Retsch stimuleert onderzoek en ontwikkeling in farmaceutische toepassingen

Retsch-molens worden gebruikt om actieve farmaceutische ingrediënten (API's) en hulpstoffen te vermalen tot een specifieke deeltjesgrootte, wat cruciaal is voor het garanderen van een consistente werkzaamheid en biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen. De deeltjesgrootte kan de oplossnelheid, absorptie en distributie van het medicijn in het lichaam aanzienlijk beïnvloeden. Hulpstoffen, dit zijn inactieve stoffen die naast het actieve ingrediënt van een medicijn zijn geformuleerd, vereisen de juiste grootte en homogenisatie om ervoor te zorgen dat ze correct functioneren in de formulering. Speciale toepassingen vereisen nanotechnologie, cokristallen of mechanosynthese om nieuwe API's te vinden, beide geavanceerde benaderingen waar Retsch kan helpen. In het volgende deel worden acht verschillende toepassingen met de bijbehorende best practices uitgelicht:

Blader door de onderwerpen die in dit hoofdstuk worden behandeld:

Retsch molens voor het vermalen van monstermateriaal zoals API's

API's en hulpstoffen kunnen worden verpulverd in verschillende Retsch molens en vermalers. Afhankelijk van het soort materiaal wordt dan wel vaak de voorkeur gegeven aan het malen in gesloten vaten, zoals in de potten van de Retsch Ball Mills, om stofvorming bij de zeer actieve stoffen te voorkomen. Zo kan bijvoorbeeld Lactose monohydraat binnen 1 uur verpulverd worden in een PM 100 bij een toerental van 450 rpm, waardoor de D90-waarde wordt verlaagd van 100μm naar 5μm. In dit voorbeeld werd het sample nat vermalen, in een suspensie met 90ml propanol. Nat malen wordt meestal uitgevoerd in potten vervaardigd zijn uit zirkoniumoxide, in dit geval in een pot van 250 ml met 150ml balletjes uit zirkoniumoxidemet een diameter van 2 mm. Zirkoniumoxide is een zeer slijtvast materiaal wat voorkomt dat de gebruikte maalkogels zelf slijten tijdens de maalstap waar er een intense wrijving is tussen het materiaal en de kogels. Op deze manier kan er zelfs heel langdurig worden vermalen waardoor er een hoge fijnheid wordt behaald met de Planetaire kogelmolens.

Farmacologisch onschadelijke monstermaterialen, zoals zetmeel of lactose die als hulpstof worden gebruikt, kunnen in de ZM 300 of de RM 200 worden vermalen. Zo kan een lactosemonster van 100 ml met een initiële deeltjesgrootte van 400 μm in de RM 200 binnen 10 minuten worden verpulverd tot deeltjes kleiner dan 100 μm. Er kunnen verschillende materialen voor het malen worden gebruikt met ieder zijn eigen slijtvaste waarde, waaronder hard porselein of agaat. Grotere monsterhoeveelheden kunnen in de ZM 300 worden verwerkt. Monsters die de neiging hebben om te plakken of te agglomereren, kunnen cryogeen worden gemalen met behulp van vloeibare stikstof, het monster wordt hierdoor meer breekbaar. Het gebruik van een cycloon wordt hierbij wel aanbevolen. Zo werd bijvoorbeeld 100 g van een monster met een start grootte van 3 mm binnen 1 minuut verpulverd tot deeltjes kleiner dan 500 μm. Afhankelijk van de eigenschappen van de monsters kan de ZM 300 ook een eindfijnheid van minder dan 40 μm bereiken.

Temperatuurgecontroleerde maling om temperatuurgevoelige stoffen te behouden

Een ander voorbeeld is het temperatuurgecontroleerd nat vermalen van API's (of hulpstoffen) - hier zijn de MM 500-control of de High Energy Ball Mill Emax zeer geschikt voor. In dit voorbeeld werd 15 g API-stof werd gemengd met 25 ml Isopropanol en gemalen in een 50 ml zirkoniumoxide maalpot met 110 g Ø2 mm maalkogels. Het maalproces werd uitgevoerd met behulp van een externe koelmachine die gedurende 30 minuten op 5°C was ingesteld bij 2000 Rpm. Om een specifiek temperatuurbereik te behouden, werd de unieke temperatuurmodus van de Emax gebruikt. De minimumtemperatuur werd ingesteld op 40°C en het maximum op 50°C, zodat het malen alleen binnen dit bereik plaatsvond. Toen de pot 50 °C bereikte, werd het malen gepauzeerd totdat het was afgekoeld tot 40°C, waarna het malen werd hervat. Deze speciale modus garandeert dat het monster niet oververhit raakt tijdens het malen, waarbij alle bewerkingen, inclusief de duur van de maalonderbrekingen, worden geautomatiseerd.

Na slechts 30 minuten totale procestijd werd het oorspronkelijke monster van 1 mm vermalen tot deeltjes van 4 μm. Een hogere fijnheid kan worden bereikt door het sample eerst te malen tot minder dan 200 μm met kogels van 10 mm, gevolgd door fijn malen met kogels van 0,5 mm en een langere duur van malen. Voor grotere monsterhoeveelheden kunnen maalpotten van 125 ml worden gebruikt. Sommige API's vereisen cryogeen malen bij -196°C, waarbij ongeveer 8 g monster in een pot van 50 ml van de Cryomill kan worden geplaatst. De verpulvering tot 100-200 μm is doorgaans binnen 20 minuten voltooid, inclusief de voorkoeltijd.

Conclusie: Retsch heeft geschikte apparatuur om kleine tot middelgrote monsterhoeveelheden veilig en met behoud van de temperatuur te verpulveren

Molens die worden gebruikt om de API's te mengen/homogeniseren met de hulpstoffen voor de ontwikkeling van formuleringen

Het mengen van API's met hulpstoffen is een veelvoorkomend onderwerp in farmaceutisch onderzoek. Efficiënt mengen kan worden bereikt met behulp van mengmolens, die tot 6 x 20 ml monsters kunnen verwerken, of Retsch planetaire kogelmolens, die monstervolumes tot 4 x 200 ml bieden. Zo werd bijvoorbeeld 196 g zetmeel gemengd met 4 g pigment om de mengefficiëntie aan te tonen. Het mengsel, samen met 200 maalkogels van 10 mm, werd in maalbekers van 500 ml gedaan. Na 5 minuten bij 200 rpm, een gematigde snelheid die alleen zorgt voor mengeffecten zonder deeltjes te verkleinen, was het mengen perfect.

Onderzoek naar nanotechnologie – voordelen van Retsch-molens

Bij de ontwikkeling van nanodeeltjes worden hoogenergetische kogelmolens van Retsch gebruikt, zoals de Emax, de PM-serie of de MM 500 nano en control. Deze nanodeeltjes kunnen verbeterde eigenschappen voor medicijnafgifte bieden en zijn een groeiend interessegebied in farmaceutische R&D. TiO wordt hier gebruikt als voorbeeld sample.

Natte en nano-schaal vermaling met de PM 300

Nat malen wordt gebruikt om deeltjesgroottes van minder dan 5 μm te verkrijgen, omdat kleine deeltjes de neiging hebben om te worden opgeladen op hun oppervlak en te agglomereren, wat verder malen in de droge modus moeilijk maakt. Door toevoeging van een vloeistof of dispergeermiddel kunnen de deeltjes gescheiden worden gehouden. Om zeer fijne deeltjes van 100 nm of minder (malen op nanoschaal) te produceren door natte vermaling, is wrijving in plaats van impact vereist. Dit wordt bereikt door een groot aantal kleine maalkogels te gebruiken die een groot oppervlak en veel wrijvingspunten hebben. Het ideale vulniveau van de pot moet voor 60% uit kleine maalkogeltjes bestaan. Voor meer informatie over maalpotvulling, nat malen en monsterverzamelen, bekijk de video.

^{The video shows wet grinding in the Planetary Ball Mill PM 100.}

Titanium dioxide in 125 ml maalbeker

De grafiek toont het resultaat van het vermalen van titaandioxide (TiO2) bij 650 tpm en 800 tpm in de PM 300 en de netto verwerkingstijd. Met de hogere energie-input bij 800 tpm neemt de deeltjesgrootte sneller af. Er moet echter ook rekening worden gehouden met de verhoogde opwarmingseffecten bij 800 tpm, omdat deze langere pauzes nodig kunnen maken.

^{Netto verwerkingstijd van titanium dioxide met 0.1 mm maalkogels in Natriumfosfaatoplossing}

12 g API (met een start grootte van 15 μm) werd gemengd met 26 ml heptaan en 110 g Ø0,5 mm zirkoniumoxide maalkogels. Dit mengsel werd in een maalbeker van zirkoniumoxide van 50 ml gedaan. Het maalproces werd uitgevoerd in de High Energy Ball Mill Emax gedurende 2,5 uur bij 2000 rpm, wat resulteerde in een zeer smalle deeltjesgrootteverdeling met een D90-waarde van 80 nm.Nanodeeltjes kleiner dan 100 nm kunnen ook worden geproduceerd met behulp van de MM 500 nano- of MM 500-control. Doorgaans is er een duur van het malen van 2-3 uur bij 35 Hz vereist bij de MM 500 nano, terwijl de MM 500-control een langere duur van malen vereist bij een snelheid bij 30 Hz. De MM 500-control biedt temperatuurregeling, waardoor de potten kunnen worden tegengekoeld met koud water naar 4°C. Als het maalmedium niet bevriest bij nul graden, kan nat malen ook worden uitgevoerd bij temperaturen tot -10°C om het behoud van temperatuurgevoelige API's te garanderen.

Conclusie: Temperatuurregeling, Nano-vermaling, mengen – de kogelmolens van Retsch zijn geschikt voor alle toepassingen.

Planten of insecten malen om ingrediënten te identificeren

Planten hebben vaak natuurlijke ingrediënten, die al tientallen jaren bekend staan om hun farmaceutische doeleinden en zo ook gebruikt kunnen worden voor farmaceutische toepassingen, Ook andere materialen zoals insecten bieden een aantal interessante stoffen die kunnen bijdragen. Het traditionele Chinese middel TCM of andere traditionele geneeswijzen maken al heel lang gebruik van de natuurlijke hulpbronnen. Onderzoeksactiviteiten zijn gericht op het blootleggen van de API-verbindingen in die klassieke planten- of diermonsters om ze te gebruiken als nieuwe geneesmiddelen en onderdelen van farmaceutische stoffen. Afhankelijk van de initiële monstergrootte, de monsterhoeveelheid, de monsterhoeveelheid en de vereiste eindfijnheid, worden Retsch Cutting Mills, Rotor Mills of Ball Mills voornamelijk gebruikt om dergelijke monsters te verpulveren.

Afhankelijk van de monstergrootte en taaiheid is ongeveer 20 s tot 3 minuten nodig om tot 1 kg gedroogde wortels, vruchten, stengels en ander plantaardig materiaal of insecten te vermalen tot monsters van 1-8 mm. Hier wordt idealiter SM 100 gebruikt, maar voor robuustere monsters zoals nootmuskaat is de SM 300 meer geschikt. Een cycloon helpt in ieder geval om de fijne deeltjes of licht materiaal uit de maalkamer te afvoeren. De ZM 300 is geschikt voor voedingsgroottes tot 10 mm, snijmolens zijn geschikt voor monsters met stukken tot 60 mm. Voor echt taaie materialen moet de 6-schijvenrotor worden gebruikt in plaats van de rotor met parallelle sectie. Soms zijn fijnere deeltjes dan 1 mm nodig - hier is het gebruik van Retsch Ball mills vaak gunstiger om te gebruiken, maar dit is geheel afhankelijk van het soort materiaal.

Conclusion: Zelfs taaie of grotere stukken plantaardig materiaal kan eenvoudig worden gehomogeniseerd met Retsch Cutting Mills of Rotor Mills.

Mechanochemie voor nieuwe of verbeterde API's

Mechanochemie, de studie van chemische reacties die optreden als gevolg van mechanische energie, is in toenemende mate een belangrijk onderzoeksgebied in de farmaceutische industrie geworden. Deze methode omvat het induceren van chemische reacties door middel van vermalen, malen of wrijven van vaste reactanten. Mechanochemische processen bieden verschillende voordelen ten opzichte van traditionele manieren van de reeds gebaseerde chemie, waaronder minder gebruik van oplosmiddelen, verbeterde reactiesnelheden en het vermogen om nieuwe verbindingen te synthetiseren. Mechanochemische reacties kunnen worden gebruikt voor de synthese van nieuwe medicijnmoleculen. Deze methode is vooral voordelig voor reacties die moeilijk of inefficiënt zijn in vloeibare oplosmiddelen, waardoor de verkenning van nieuwe chemische ruimte en de mogelijke ontdekking van nieuwe therapeutische verbindingen mogelijk is. De groep van professor Duncan Browne, UCL School of Pharmacy, werkte bijvoorbeeld aan de vorming van koolstof-stikstofbindingen, een favoriet proces voor het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen. Ze synthetiseerden een tussenproduct in de synthese van Vortioxetine, een bekend antidepressivum [1].

Een andere publicatie van de groep toont de mogelijkheid aan om mechanochemie te gebruiken in de MM 400 bij directe amidatie van esters [2], in slechts 1 uur vergeleken met 8 uur in EtOH-oplossing bij 70°C. In hetzelfde artikel wordt de synthese van 2,4 g van het antidepressivum Moclobemide in de MM 400 in slechts 1 uur aangetoond. Een ander belangrijk aspect zijn de verschillende bevindingen, dat verhitting de mechanochemische reacties kan verbeteren, waardoor de reacties mogelijk zijn of worden versneld. Het gebruik van een heteluchtpistool of verwarmingsmantels zijn gebruikelijke methoden voor de MM 400, zoals aangetoond door de groepen van professor Ito of professor Browne [3][4][5]. Een meer commerciële versie van temperatuurregeling en verwarmingsopties wordt gegeven door de MM 500-control, waarbij het mogelijk is gecontroleerd te werken tot 100 °C.

Co-vermaling, co-kristalvorming en polymorfe screening

1. Co-kristallen bestaan uit twee of meer kristallijne componenten, meestal een actief farmaceutisch ingrediënt (API) en een coformer, die in een bepaalde stoichiometrische verhouding bij elkaar gehouden worden door niet-covalente bindingen. Kogelmolens worden gebruikt om farmaceutische co-kristallen te produceren, die de oplosbaarheid, stabiliteit en biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen kunnen verbeteren zonder de moleculaire structuur van de API te veranderen.
2. Verschillende kristallijne vormen (polymorfen) van een medicijn kunnen aanzienlijk verschillende fysische en chemische eigenschappen vertonen, zoals oplosbaarheid en smeltpunt. Polymorfe screening kan helpen om stabiele vormen van een geneesmiddel te identificeren die gewenste eigenschappen hebben, waardoor de formulering en prestaties van het geneesmiddel worden verbeterd.
3. Co-vermaling verwijst vaak naar het gelijktijdig vermalen van een API en een (amorfe) hulpstof. Co-vermalen kan de oplosbaarheid, stabiliteit en biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen verbeteren door fijne en uniforme deeltjes te creëren en de vloeibaarheid te verbeteren. De hulpstof kan een andere API, een aminozuur of een polymeer zoals cellulose of zetmeel zijn. Hulpstoffen als bindmiddelen helpen de ingrediënten van een tablet bij elkaar te houden. Veel voorkomende vulstoffen zijn lactose, mannitol en dibasisch calciumfosfaat. Andere hulpstoffen fungeren als smeermiddelen, conserveermiddelen, kleur- of smaakstoffen

Om de optimale vorm of hulpstof voor een API en een specifiek doel te vinden, is doorgaans een screeningsaanpak vereist. Verschillende verhoudingen van de API en de andere stof moeten worden onderzocht, wat resulteert in tal van combinatiemogelijkheden. Omdat stoffen erg duur kunnen zijn, wordt de screening meestal op kleine schaal uitgevoerd. De speciale zeefadapter voor planetaire kogelmolens kan dit proces aanzienlijk ondersteunen door gebruik te maken van wegwerpflesjes, zoals GC-glasflesjes van 1,5 ml. De adapter heeft 24 posities die zijn gerangschikt in een buitenring met 16 posities en een binnenring met 8 posities. De buitenring kan maximaal 16 injectieflacons bevatten, waardoor maximaal 64 monsters tegelijkertijd kunnen worden gemaald met exact dezelfde energie-invoeromstandigheden bij wanneer er gebruik wordt gemaakt van de planetaire kogelmolen PM 400. In totaal kunnen 96 monsters in één batch worden gmaald. De eerste opschalingsproef kan worden gedaan in de adapter die geschikt is voor glazen injectieflacons van 7 x 20 ml.

Co-Crystal Screening with the MM 400

Co-crystal screening can be effectively performed in Mixer Mills. In a study [9] using the MM 400, 2 ml steel tubes and the corresponding PTFE adapter were employed to co-crystallize theophylline and benzamide in a 1:1 ratio under the following conditions:

• 60 min milling time
• 30 Hz frequency
• One 6 mm steel ball per tube
• Four experiments without solvent and four with 20 µL ethanol

X-ray powder diffraction patterns of the eight resulting samples (shown in green) align closely with the simulated reference pattern of the target co-crystal. All observed signals correspond to the desired product, with no significant additional signals, indicating successful and reproducible co-crystal formation. The MM 400 with 2 ml steel tubes delivers consistent results, and this compatibility extends to the MM 500 series, which can also accommodate 2 ml steel tubes.

^{XRD patterns after the co-crystal formation of theophylline and benzamide after 60 min milling time in the MM 400 against a simulated reference. Results presented by experiments of Dominik Al-Sabbagh. [7]}

Metaal-organische kaders (MOF's) bij de afgifte van geneesmiddelen

MOF's zijn coördinatienetwerken met organische liganden en metaalionenknopen. Ze hebben een groot oppervlak en afstembare porositeit, waardoor ze uitstekende kandidaten zijn voor medicijnafgiftesystemen. Mechanochemie wordt gebruikt om MOF's te synthetiseren die medicijnen kunnen inkapselen, waardoor gecontroleerde afgifte en gerichte afgiftemechanismen worden geboden. Hier is het gebruik van thermisch gecontroleerde molens erg handig. Als bijvoorbeeld de MM 500-control wordt gebruikt met optie voor koelen, kan de temperatuur worden verlaagd zodat tussenproducten van de chemische reacties kunnen worden gestabiliseerd en zo de opbrengst van die stoffen drastisch wordt verhoogd. Met de juiste keuze van het maal molen kunnen totaal verschillende educten worden verkregen!

Betrouwbare deeltjesgrootte-analyse met de zeefmachines van Retsch.

Retsch zeefmachines staan bekend om hun precisie en betrouwbaarheid in verschillende industrieën, waaronder de farmacie. Deze machines zijn essentieel voor de analyse van de deeltjesgrootte en zorgen ervoor dat materialen voldoen aan de strenge kwaliteitsnormen die vereist zijn in farmaceutische toepassingen. De AS 200 control en AS 200 jet zijn twee opmerkelijke modellen in de line-up van Retsch. De AS 200-control is een trilzeefschudder die nauwkeurige controle biedt over zeefparameters, waardoor hij ideaal is voor kwaliteitscontrole en onderzoek en ontwikkeling in de farmaceutische industrie. Het beschikt over een elektromagnetische aandrijving die zorgt voor consistente zeefresultaten, en de digitale bedieningselementen maken de opslag van maximaal 99 zeefprogramma's mogelijk, waardoor de reproduceerbaarheid en naleving van de ISO 9001-richtlijnen worden gegarandeerd.

En dan is er de AS 200 jet een luchtstraalzeefmachine die is ontworpen voor de efficiënte dispersie en deagglomeratie van fijne poeders. Dit model is met name geschikt voor farmaceutische materialen die een nauwkeurige deeltjesgrootteverdeling vereisen. In tegenstelling tot de trilzeefmethode die door de AS 200-besturing wordt gebruikt, maakt de AS 200-straal gebruik van een roterende luchtstraal die fijne poeders effectiever dispergeert en deagglomereert. Deze luchtstraal creëert een vacuüm dat de deeltjes door de zeef trekt, zodat zelfs de fijnste deeltjes efficiënt worden afgescheiden. Het monster kan dus "fijner" zijn wanneer het wordt geanalyseerd met de luchtstraalzeefmachine. Dit is bijvoorbeeld te zien bij een fijn poedermonster. Er werden testzeven met een maaswijdte van 40, 75, 125 en 150 μm gebruikt. De AS 200-regeling werd bediend met een amplitude van 1,2 mm met een intervalfunctie van 10 s, gedurende 5 minuten. De AS 200-jet werd gebruikt in de Swiss modus met een snelheid van 55 rpm en een onderdruk van 30 mbar - de totale procedure vereiste 5 minuten werk.

In farmaceutische toepassingen worden deze zeefmachines gebruikt om de uniformiteit, stabiliteit en zuiverheid van medicijnformuleringen te garanderen. Nauwkeurige analyse van de deeltjesgrootte is cruciaal voor het bepalen van de oplossnelheid, biologische beschikbaarheid en algehele werkzaamheid van farmaceutische producten.

Redefine sieving of fine particles for Pharmaceutical Applications

The AS 200 jet pharma is a GMP-conform, all-in-one air jet sieving solution designed to meet the highest standards of pharmaceutical particle analysis. It combines sieving, weighing, and data evaluation in a single compact device, eliminating sample transfer errors and ensuring maximum precision. With intuitive software, guided workflows, and robust hardware, it streamlines routine and complex analyses alike. The integrated balance and audit trail features support regulatory compliance and enhance process reliability. Designed for dry sieving and deagglomeration of fine powders, it is ideal for pharmaceutical labs seeking accuracy, efficiency, and traceability.

• All-in-One combining sieving, weighing, and evaluation in one device
• Smart Software & Guided Sieving
• Enhanced Process Reliability via checks and clever assistants
• Flexible & Precise Sieving of fine powders 10 µm – ~4 mm
• GMP conform & Regulatory Readiness
• User management with configurable roles and password protection
• Optional external balance integration and high-performance cyclone

Conclusion: Retsch zeefmachines zijn het meest geschikt om kwaliteitscontrole te garanderen – of het nu gaat om inkomende inspectie van grondstoffen, resultaten van R&D-proeven of productiecontrole van stoffen in de productie.

Co-kristalsynthese op kilogramschaal

Retsch trommelmolens, zoals de TM 300, worden gebruikt voor de mechanochemische synthese van farmaceutische co-kristallen op grotere schaal, zoals enkele kilogrammen. Deze methode is milieuvriendelijk en efficiënt doordat er sprake is van vermindert het energieverbruik en omdat er nauwelijks oplosmiddelen worden gebruikt. De TM 300 werd bijvoorbeeld gebruikt om 3,2 kg rac-Ibuprofen:Nicotinamide co-kristallen te produceren in slechts 90 minuten met een zuiverheid van 99%. [6]

De TM 500 316L is een laboratoriumkogelmolen die is ontworpen om grote monstervolumes tot 35 l te vermalen. Het is mogelijk om materialen tot 20 mm te vermalen tot een fijnheid van maximaal 15 μm door gebruik te maken wrijving en impact. De TM 500 316L is bijzonder geschikt voor toepassingen waarbij het monster op geen enkele manier verontreinigd mag zijn en dus zo ook geschikt voor de voedingsindustrie. Het beschikt over een roestvrijstalen vat en trechter van 316 L, wat zorgt voor een contaminatievrije verwerking. Het variabele toerental van de molen varieert van 10 tot 50 tpm, waardoor hij kan worden aangepast aan verschillende toepassingsvereisten. De TM 500 316L is uitgerust met een elektronische kantelfunctie voor eenvoudig legen en programmeerbare maalonderbrekingen om warmtegevoelige monstermaterialen te verwerken.

Zeefanalyse in de farmaceutische productie omgeving

Retsch zeefschudders zijn essentiële hulpmiddelen in de productieomgeving van de farmaceutische industrie voor een nauwkeurige analyse van de deeltjesgrootte. Bijzonder opmerkelijk zijn de modellen AS 200 control en AS 200 jets, waarbij de eerste een nauwkeurige controle biedt over de zeefparameters en de laatste ideaal is voor fijne poeders vanwege de luchtstraaldispersiemethode. Deze machines helpen de uniformiteit, stabiliteit en zuiverheid van geneesmiddelformuleringen te behouden, die cruciaal zijn voor het bepalen van de oplossnelheid, biologische beschikbaarheid en algehele werkzaamheid van farmaceutische producten. Bovendien voldoen de Retsch zeefschudders aan de ISO 9001-richtlijnen, wat zorgt voor reproduceerbaarheid en hoogwaardige resultaten.

De Retsch EasySieve-software is een krachtig hulpmiddel voor de analyse van de deeltjesgrootte in de farmaceutische industrie. Het automatiseert de registratie, evaluatie en administratie van meetgegevens, waardoor het zeefproces efficiënter en nauwkeuriger wordt. De software beschikt over een logisch ontwerp en zelfverklarende meetprotocollen, waardoor complexe gegevens worden omgezet in grafieken en tabellen. EasySieve CFR, een specifieke versie van de software, biedt naleving van FDA 21 CFR Part 11, waardoor de integriteit en beveiliging van gegevens worden gegarandeerd. De software bevat ook een geïntegreerde AuditTrail voor consistente documentatie van elke werkstap van het zeefproces, en alle gegevens worden in versleutelde vorm opgeslagen in databases. De AuditTrail Manager biedt drie verschillende gebruikersniveaus, van beheerder tot standaardgebruiker.